奥希替尼为不可切除肺癌患者死亡风险降低 8 成

癌症科普服务平台 时间 : 2024-10-24

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占 85%。对于晚期或不可切除的 NSCLC 患者，化疗是主要的治疗选择，与同步放化疗后接受安慰剂相比，奥希替尼作为EGFR阳性Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌巩固治疗，对CNS进展和中位至远处转移时间（TTDM）的改善均具有临床意义，再次印证了奥希替尼有望成为这类患者全新的标准治疗方案。近年来，随着分子靶向治疗的发展，奥希替尼作为一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），在治疗 EGFR 突变阳性的 NSCLC 方面取得了显著的成效。

奥希替尼的作用机制

奥希替尼是一种针对 EGFR 突变的口服 TKI，能够选择性地抑制 EGFR 的酪氨酸激酶活性，从而阻断肿瘤细胞的信号传导，抑制肿瘤生长。此外，奥希替尼还具有较高的血脑屏障透过率，能够透过血脑屏障，对颅内转移灶发挥作用。

临床试验结果

多项临床试验评估了奥希替尼在 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者中的疗效和安全性。其中，最著名的是 AURA 系列研究。

AURA 研究是一项全球性、多中心、开放标签的 II 期临床试验，旨在评估奥希替尼在 EGFR TKI 治疗后进展的 NSCLC 患者中的疗效。研究结果显示，奥希替尼在 EGFR TKI 耐药后仍能显著抑制肿瘤生长，客观缓解率（ORR）为 57%，中位缓解持续时间（DOR）为 9.6 个月。此外，奥希替尼在脑转移患者中也表现出了良好的疗效，颅内 ORR 为 72%。

这些结果表明，奥希替尼为 EGFR TKI 耐药后的 NSCLC 患者提供了新的治疗选择，尤其是对于脑转移患者。

奥希替尼在不可切除肺癌中的应用

不可切除的 NSCLC 通常指肿瘤局部晚期或已经发生远处转移，无法通过手术切除的患者。对于这些患者，化疗是标准的治疗方法，但化疗的疗效有限，且副作用较大。

近年来，随着对肺癌分子机制的深入研究，越来越多的证据表明，EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者对 EGFR-TKI 治疗有较好的反应。奥希替尼作为第三代 EGFR-TKI，具有更强的抑制 EGFR 突变的活性，以及更好的血脑屏障透过率，因此在不可切除的 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者中显示出了良好的应用前景。

临床研究结果

多项临床研究评估了奥希替尼在不可切除的 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者中的疗效和安全性。其中，FLAURA 研究是一项全球性、随机对照的 III 期临床试验，比较了奥希替尼与化疗在未经治疗的 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者中的疗效。

研究结果显示，奥希替尼组的中位无进展生存期（PFS）为 18.9 个月，化疗组为 9.2 个月，奥希替尼显著延长了患者的 PFS。此外，奥希替尼组的客观缓解率为 80%，疾病控制率为 97%，明显高于化疗组。在脑转移患者中，奥希替尼组的颅内 ORR 为 78%，中位颅内 PFS 为 16.6 个月，也显著优于化疗组。

这些结果表明，奥希替尼在不可切除的 EGFR 突变阳性的 NSCLC 患者中，无论是在无进展生存期还是客观缓解率方面，都明显优于化疗。

奥希替尼的安全性

奥希替尼的安全性良好，常见的副作用包括皮疹、腹泻、恶心、呕吐等，多为 I-II 级，患者耐受性良好。与化疗相比，奥希替尼的副作用发生率较低，且严重程度较轻。

此外，奥希替尼对心脏的毒性较小，不会引起明显的心电图改变或心律失常。这使得奥希替尼在有心血管疾病史的患者中也具有较好的应用前景。

奥希替尼的使用方法

奥希替尼的推荐剂量为 80mg，口服，每日一次。患者应在空腹或进食后至少 3 小时后服用，以提高药物的吸收和疗效。

在使用奥希替尼期间，患者需要定期进行血常规、肝肾功能、心电图等检查，以及时发现和处理可能出现的副作用。此外，患者还需要注意药物的相互作用，避免与一些可能影响奥希替尼疗效或增加副作用的药物同时使用。

奥希替尼的耐药问题

虽然奥希替尼在治疗 EGFR 突变阳性的 NSCLC 方面取得了显著的成效，但最终仍可能会出现耐药。耐药的机制主要包括 EGFR 突变的再次出现、旁路激活和肿瘤微环境的改变等。

当出现耐药时，需要根据具体情况进行综合评估，包括再次进行基因检测、影像学检查等，以确定耐药的机制和是否有其他治疗选择。可能的治疗策略包括更换其他 EGFR-TKI、联合化疗或免疫检查点抑制剂、放疗等。

奥希替尼的出现为不可切除肺癌患者提供了新的治疗选择，显著改善了患者的生存预后。随着对肺癌分子机制的深入研究和新的治疗方法的不断涌现，我们期待未来能够开发出更加有效的治疗策略，为肺癌患者带来更多的希望。

此外，奥希替尼的应用也需要综合考虑患者的个体情况，包括肿瘤特征、基因突变状态、身体状况等。在临床实践中，医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案，以最大程度地提高治疗效果和患者的生活质量。

总之，奥希替尼作为第三代 EGFR-TKI，为不可切除肺癌患者的治疗带来了新的突破，为患者提供了更长的生存机会。在临床应用中，我们应充分了解其作用机制、疗效和安全性，根据患者的具体情况合理使用，以提高患者的治疗效果和生活质量。同时，我们也期待未来能够有更多的研究成果，推动肺癌治疗的发展。

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